11月2日，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”暨浙江生创“细胞方舟”计划启动会在杭州萧山新街科创园隆重举行。

本次项目启动会暨“细胞方舟”计划启动会，受到了省市各级政府机关领导、两院院士、行业专家及各大媒体的广泛关注。

此次启动会上，课题负责人及浙江生创首席科学家项春生教授致辞欢迎各位领导嘉宾莅临本次启动会，随后，中国工程院李兰娟院士、萧山新街街道党工委汤卫书记分别致辞。

2019年以来，我国干细胞临床研究与转化已迈入了良性发展轨道，截止2019年10月底，干细胞临床研究备案机构增至106家，备案项目增至62个，4个干细胞新药获得临床批件，近10个干细胞临床研究项目宣布启动。目前浙江省干细胞临床研究备案机构达8家，临床研究备案项目3项：浙江大学医学院附属邵逸夫医院：“脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床研究”；浙江大学医学院附属第一医院：“宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究”；树兰（杭州）医院：“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”。

在干细胞的临床研究方面，浙江生创分别联合浙江大学医学院附属第一医院和树兰（杭州）医院完成了两个干细胞临床研究项目的备案：“宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究”，和“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”，这两个临床研究备案项目的宫血干细胞将由浙江生创提供。

浙江生创自成立以来，就一直秉承产、学、研、用一体的发展思路，专注细胞药物研发、细胞治疗新技术开发、细胞储存等最前沿领域。为了突破细胞治疗产业中一系列卡脖子的技术难题，开发战略产品，实现细胞药物早日上市，针对项目执行和新药开发过程中可能面临的挑战，通过分析整体技术脉络，此次启动会上，生创决定启动并实施“细胞方舟”计划。

为了推动“细胞方舟”计划顺利实施，浙江生创正在筹备“杭州区域细胞制备中心”，已开始建设“浙江生创全球细胞资源库”，力争打造“浙江省细胞药物与治疗技术产业化示范基地”，并承担了多项国家科技重大专项及省重点研发计划项目。

浙江生创一直坚持自主创新、协同推进、互利共赢的原则，完成了一个又一个成果：浙江生创已为宫血干细胞的制备、应用及相关产品申报专利20余项，其中十二项已授权；在完成专利技术迭代升级的同时，浙江生创的干细胞已获得中检院出具的宫血干细胞质量检验报告；浙江生创制定了首个宫血干细胞企业质量标准，建立了省内首个宫血干细胞药物志愿者库，筹建首个GMP级区域细胞制备中心。

此次启动会上，浙江生创联合多家研究院所和医疗机构共同建立“浙江生创全球细胞资源库”，同时联合浙江大学及多家附属医院、浙江省血液中心、树兰医院、浙江普陀医院等共同打造“浙江省细胞药物与治疗技术产业化示范基地”，将针对重大疾病探索开展“重大新药创制”国家科技重大专项成果转化试点。

浙江省科技厅王桂良副厅长与李兰娟院士共同揭牌

“浙江省细胞药物与治疗技术产业化示范基地”

杨胜利院士与浙江省血液中心胡伟主任共同揭牌

“浙江生创全球细胞资源库”

本次会议所启动的项目，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”，由浙江大学牵头，联合浙江生创精准医疗科技有限公司、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、浙江省血液中心、绍兴市柯桥区妇保院、浙江普陀医院等多家权威医疗机构和企事业单位，开展干细胞及外泌体治疗引起女性不孕不育两大疾病卵巢早衰（POF）和宫腔粘连（IUA）的临床前研究和临床研究，项目预期目标完成干细胞临床研究项目备案，建设相应的干细胞资源库，完成干细胞药物临床试验，申报新药注册。

宫腔粘连是多种原因导致的子宫内膜损伤，引起子宫肌壁的相互粘连，导致宫颈管、子宫腔部分或全部闭塞，临床上可引起一系列妇科症状、不孕不育以及反复流产等，严重危害育龄女性的生殖生理健康。卵巢早衰是由于早期卵巢功能衰竭所导致的40岁之前即闭经的现象，除了会引起不孕不育还会导致雌激素水平降低，引发一系列低雌激素症状。

为了推动“细胞方舟”计划的顺利实施，大会举行了浙江生创联合工商银行和萧山农信银行以构建“细胞银行携手财富银行共建生命银行”为核心内容的战略合作签约仪式，打造高标准、高质量、个性化的生命健康和财富金融管理服务，同时举行浙江生创联合中国人寿战略合作签约仪式，积极推动商业保险机构为我们的生命银行保驾护航，切实打造“财富保险联合生命保险，最终保障我们人类的健康发展”。

浙江生创签约工商银行

浙江生创签约萧山农信银行

浙江生创签约人寿保险

在此次启动会，浙江生创签约华润集团，共建“细胞药物创新研究院”，针对严重危害人民生活健康的难治性重大疾病，开发具有明确靶点和作用机制的通用型细胞药物，系统性开展适用于通用型细胞药物的安全性评价和药学评价，开发治疗难治性疾病的新型细胞药物。

浙江生创签约华润生命科学

嘉宾参观生创GMP基地

在揭牌签约仪式之后，参会领导和专家参观了浙江生创细胞药物GMP基地，该基地占地面积3200平米，采用13套净化系统，按目前国际GMP最高要求建设，符合美国FDA，欧盟EFSA和中国CFDA标准，既可用于干细胞药物的生产，也可用于免疫细胞制剂的制备和生产，一期年产量预计可达10000袋细胞制剂。

专家和领导参观浙江生创细胞药物GMP基地

细胞药物研发中心负责人介绍宫血间充质干细胞注射浓溶液生产工艺流程

下午三点半，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”课题讨论会在新街科创园A座14楼举行。讨论会由项春生教授主持，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院赖东梅教授在会上做干细胞与女性不孕不育的专题报告，浙江大学医学院附属邵逸夫医院辛廖冰博士在会上介绍了张松英教授团队在干细胞及其衍生物治疗宫腔粘连的研究的初始工作。随后，浙江大学许震宇博士就项目的实施方案和考核指标，以及各合作方的分工与协助做了介绍，接下来参会专家就如何开展课题研究和完成目标任务进行了热烈的讨论，最后启动会在大家的鼓掌声中圆满结束。