2021年3月31日下午,由树兰(杭州)医院与浙江生创精准医疗科技有限公司联合主办、国信医药科技(北京)有限公司协办的树兰(杭州)医院“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目启动会在树兰(杭州)医院隆重举行。
启动会由项春生教授主持,中国工程院院士李兰娟女士、浙江省卫健委朱颖辉先生、中国医药生物技术协会吴朝晖先生发表致辞,国信医药科技(北京)有限公司刘晓梅女士、树兰(杭州)医院项目负责人高海女主任等专家出席启动会。


启动会伊始,项春生教授发表致辞,对支持帮助该项目的各界人士表示感谢,并介绍了“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目的基本情况,浙江生创从宫血志愿者捐献的月经血中提取干细胞、经细胞鉴定、传代培养、质量检验等工艺步骤,研制成注射液制剂。制剂有效成分保持间充质干细胞生物活性,药学研究和非临床研究证实其安全性和有效性,这个项目的开展对于干细胞治疗乙肝疾病的临床研究和将来转化应用具有重要意义。


李兰娟院士作为中国感染病学专家做重要讲话,她指出“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目的启动,对乙肝疾病的干细胞临床研究意义重大。李院士同时对该项目提出了宝贵意见,要求树兰(杭州)医院的研究人员要全身心投入到项目的临床研究之中,并祝该项目顺利进行。


朱颖辉先生代表省卫健委,向“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目的启动表示热烈祝贺,充分肯定了树兰(杭州)医院和浙江生创在干细胞研究等方面取得的成绩,并表示将大力支持该项目的实施与推进。


吴朝晖先生从医疗机构责任主体、干细胞临床研究项目报告制度、研究的目标、研究团队、质量管理、研究数据管理以及干细胞临床研究成果的转化等方面详细介绍了国家干细胞临床研究备案和监管机制。吴朝晖先生指出,参研团队要严格按照有关流程和规章,通过部门协作,推动干细胞事业的发展。


树兰(杭州)医院项目负责人高海女主任详细介绍了该临床研究项目的备案过程,项目研究内容及研究团队,她从研究背景入手,对临床研究方案的设计、指标、流程、纳入标准及研究实施进行了深入细致的阐述。


国信医药科技(北京)有限公司副总裁刘晓梅女士在演讲中介绍了国信的基本概况,该项目的团队、实施细则、全周期管理、质控及稽查计划等内容。以专业和严谨的态度做好服务,确保该项目的顺利实施和按时完成。





启动会后,现场专家围绕临床研究项目的实施方案、工作基础及预期成果等进行了深入探讨,专家们对研究设计和研究进度给予了充分肯定,对干细胞在肝硬化等重症肝病治疗中的作用寄予厚望。
“宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目的受试者招募也同步开启,符合条件的患者可致电0571-56234208详询。

