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生创未来
接轨国际|泰国卫生部、药监局领导莅临考察生创GMP中试基地
2019-03-08

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37日下午,泰国卫生部、药监局众领导莅临萧山新街科创园,考察生创在建细胞药物研发与GMP中试基地项目,并对该项目未来的价值空间潜力充满了信心。

同时,也非常期待与生创在泰国的在建符合GMP标准的制备与检验中心项目合作,该泰国项目是以细胞治疗产品储存与转化应用中心为主,以便未来干细胞技术的应用于临床治疗和健康保健等领域,推动科技成果的转化。

新街科创园

新街科创园位于杭州市萧山区建设四路4083号,与萧山国际机场、杭州东站、杭州火车站、杭州火车南站交通便利,该园区定位培育高端科技型企业与创新型企业为目标,重点引入生物医药、高分子新材料、新能源、软件及信息技术、产学研用及科研总部。


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项春生教授带领泰国来宾

指导参观在建GMP中试基地


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项春生教授带领泰国来宾

指导参观在建GMP中试基地


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项春生教授带领泰国来宾

指导参观在建GMP中试基地


生创GMP中试基地按照现代生物制药企业标准进行规划设计,符合我国GMP要求,同时与美国FDA与欧盟有关要求保持一致。可全面开展细胞药物的样品研制及质量检验工作,确保浙江生创研发的细胞药物上市。同时作为杭州市规范性、标志性的细胞治疗产品研发中心、细胞制备平台、质量检验研究中心及生命银行细胞资源库,为推动杭州区域的细胞治疗行业发展发挥巨大的作用。


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项春生教授带领泰国来宾

参观生创全球细胞资源库(杭州)

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项春生教授带领泰国来宾

参观生创全球细胞资源库(杭州)


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项春生教授向泰国来宾

介绍该项目


为了响应国家科技发展号召,浙江生创自成立以来,秉承“产学研用”一体化的发展思路,以研发为导向,致力于实现“生物科技,创造生命奇迹”的企业目标。现开展的业务包括干细胞药物研发、生命银行、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病防治与管理、生物试剂研发与服务以及美容抗衰老。


  • 生创全球细胞资源库

生创全球细胞资源库由浙江生创精准医疗科技有限公司发起,联合多家国际知名生物工程、基因检测、遗传分析等领域的研究院所和医疗机构共同打造,由生创临床研究和应用团队集中管理,旨在提供安全、有效、优质的细胞分离、存储、制备服务;同时联合多家医院及科研院所共同建立中国细胞评价系统、生创细胞资源库云数据平台,努力打造国际化、高技术水平的细胞存储、制备与研发中心。


  • 生创全球细胞资源库

浙江生创是细胞行业内极少数全产业链布局、并重点突出药物研发的一家生物科技公司。正因为在干细胞药物研发上的大量投入,浙江生创的细胞在筛选的条件、工艺的改进、生产的环境、质量的控制等各方面都极其严格。浙江生创已为宫血干细胞的制备、应用及相关产品申报专利20余项,其中10项已获得授权。目前已开发包括宫血干细胞和脐带间充质干细胞在内的多款细胞储存服务,并建立完善的细胞鉴定和筛选平台;同时建立干细胞库的主库和工作库,用于干细胞药物的筛选。


  • 生创药物研发平台

生创精准医疗长期深入开展宫血间充质干细胞的研究,公司前期“用于治疗急性肺损伤的干细胞药物研究”已经取得丰硕成果。目前公司首席科学家项春生教授带领的团队已承担包括国家重点研发计划“干细胞及转化研究”和国家重大新药创制科技专项“器官纤维化防治药物研发”的相关课题,已完善了宫血干细胞制剂的工艺。有多个批次的制剂送往中国食品药品检定研究院进行检定,并根据国家药典和细胞治疗相关规定,构建了一系列模型,对宫血干细胞的安全性、有效性进行了大量有价值的研究和评价。公司拥有十项干细胞相关专利自主知识产权的保护,已有二十余篇利用宫血干细胞开展研究和治疗的文章发表在国际权威期刊上。

未来,浙江生创将继续秉承我们的使命和目标:深度探索干细胞应用领域,提供精准治疗方案,提高人类生活质量,延长人类生命!