
5月25日,国家“重大新药创制”科技重大专项课题——“间充质干细胞及外泌体治疗器官纤维化的机制研究及新药开发”项目启动会暨浙江生创精准医疗科技有限公司细胞药物GMP基地启用仪式在杭州萧山新街科创园隆重举行。
本次项目启动会暨基地启用仪式,受到了国家相关部门、省市各级政府机关领导、两院院士、行业专家及各大媒体的广泛关注。
国家“重大新药创制”科技重大专项于2008年启动,按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,经国务院批准,由国家卫健委和军委后勤保障部牵头实施。本专项课题由浙江大学牵头,联合了同济大学、中国人民解放军第四军医大学、中国科学院广州生物医药与健康研究院和浙江生创精准医疗科技有限公司四家单位,依托多个国家和省部级重点实验室,实现强强合作,共同开发干细胞及外泌体治疗器官纤维化的新药。
课题负责人项春生教授首先致辞欢迎各位领导嘉宾莅临萧山新街参加本次启动会,随后,萧山新街街道党工委书记汤卫;中国工程院院士李兰娟;区委常委、副区长陈文良;国家卫生健康委有关领导分别致辞。
萧山新街街道党工委书记汤卫先生:
今日启动的干细胞项目,历经前期的研发,沉淀了众多研究人员的智慧与心血,你们用高远的全球视野、非凡的专业素养、不竭的创新精神,点亮行业希望,也为新街的蓝色经济注入新生的动力!
中国工程院院士李兰娟女士:
干细胞在肝纤维化、肺纤维化的治疗方面有非常好的前景,通过研发人员的艰苦努力可以最终申报新药,争取成为我们国家可以用于临床治疗的药物。我们要以高标准、高要求、高起点为原则,尽快研发出拥有中国自主产权的新药来救治更多的病人!
区委常委、副区长陈文良先生:
萧山区当前正站在城市发展新的历史机遇上,今后萧山会敞开区域开放的大门,招引优秀的创新资源,打造优质的创新生态,期待科研人才为萧山发展提供源源不断的动力。希望通过这次国家专项课题的启动和浙江生创细胞药物GMP基地的正式运行,打造全区一流的生命健康产业高地,为萧山生物经济发展做出贡献。
国家卫生健康委科教司监察专员对该专项课题的启动表示祝贺,并要求课题成员必须以高度负责的态度来完成既定的任务和目标;同时必须规范管理,确保项目健康运行,加强对项目的保障支持,确保重大专项组织实施取得重大突破。
随后,院士专家领导分别为浙江生创细胞药物GMP基地、浙江生创细胞药物创新研究院(筹)、杭州区域细胞制备中心(筹)揭牌,随着红色的绸布被缓缓揭开,在场的嘉宾共同见证了这具有里程碑意义的一刻。

陈凯先院士与李兰娟院士共同揭牌
“浙江生创细胞药物GMP基地”

国家卫健委和药监局相关领导共同揭牌
“浙江生创细胞药物创新研究院(筹)”

陈文良副区长与汤卫书记共同揭牌
“杭州区域细胞制备中心(筹)”
揭牌仪式后,院士专家和有关领导共同按住启动球,“浙江生创GMP基地”正式启用!

启动仪式结束,项春生教授陪同各级领导和嘉宾参观了浙江生创精准医疗科技有限公司细胞药物GMP基地。浙江生创细胞药物GMP基地位于萧山新街科创园,建设面积占地3200平方米,按照现行GMP标准进行设计,参照世卫组织、欧美先进理念建设,功能齐全,由13套相对独立的净化系统提供支持。基地分为细胞药物研发中心、制备中心与质量检定中心三大区域,配备细胞药物研发、中试及前期产业化的硬件条件,技术团队由药物研发、细胞制备及质量检验专业技术人员组成。浙江生创细胞药物GMP基地将用于细胞药物的研发、中试及前期产业化,首期目标是实现细胞治疗产品国家一类新药宫血间充质干细胞注射浓溶液的上市,年产8000袋干细胞制剂,二期可达25000袋,单种产品年销售预计超过10亿人民币。基地有望成为国内一流、国际领先的细胞药物研发、制备及质量检定平台。

专家和领导参观浙江生创细胞药物GMP基地

细胞药物研发中心负责人介绍宫血间充质干细胞注射浓溶液生产工艺流程
下午三时,国家“重大新药创制”科技重大专项课题——“间充质干细胞及外泌体治疗器官纤维化的机制研究及新药开发”项目汇报会在新街科创园A座14楼举行,课题负责人项春生教授主持会议,项春生教授首先代表承担单位浙江大学做了精彩的课题进展汇报,之后同济大学、中国人民解放军第四军医大学、中国科学院广州生物医药与健康研究院和浙江生创精准医疗科技有限公司分别由子课题负责人和代表做了详尽的课题阶段性汇报。汇报结束后课题成员与专家进行了热烈的讨论。会议最后,院士、专家、领导分别从各自的角度对项目做了点评,在对项目寄予厚望的同时提供了很多宝贵意见和建议。

浙江生创精准医疗科技有限公司作为本次专项课题的任务单位,将充分利用浙江生创细胞药物GMP基地的高标准设施和先进仪器设备,聚焦细胞治疗产品国家一类新药“宫血间充质干细胞注射浓溶液”研发和生产,新药将有望在纤维化疾病的治疗中发挥巨大的作用,挽救患者生命,用生物科技创造一个又一个生命的奇迹!